Software de IA multi-agente + validación de algoritmos
Diseñamos, implementamos y validamos sistemas multi-agente bajo IEC 62304, EU AI Act, ISO 42001 y protección de datos (LOPD), con trazabilidad de decisiones.
Qué hacemos
- Arquitectura multi-agente
- Orquestación de agentes con tool-use, memoria y supervisión humana.
- Evaluación y benchmarking
- Diseño de evaluaciones específicas del dominio clínico, métricas y reproducibilidad.
- Fiabilidad y equidad del algoritmo
- Verificamos que el sistema funciona bien en todos los perfiles de paciente y detectamos si pierde precisión con el tiempo.
- Validación bajo IEC 62304
- Clasificación de software, requisitos, verificación, validación y trazabilidad.
- Auditoría EU AI Act
- Sistema de gestión de riesgo de IA, gobernanza de datos, transparencia y registro.
- Trazabilidad operativa
- Registramos cada decisión del sistema de IA para poder demostrar qué hizo, cuándo y por qué — imprescindible para inspecciones y seguimiento post-comercialización.
- ISO 42001 · Sistema de gestión de IA
- Implantación del sistema de gestión de IA según ISO 42001: política, roles, gestión de riesgos de IA y mejora continua.
Arquitectura de referencia
Un orquestador reparte el trabajo entre agentes con una función cada uno. Una persona revisa el resultado y cada paso queda registrado.
- Orquestador
- Recibe la consulta, decide qué agente interviene y en qué orden.
- Agentes especialistas
- Recuperación de fuentes, razonamiento, herramientas de dominio, validación y redacción del informe.
- Revisión humana
- Una persona cualificada aprueba o corrige antes de que el resultado salga.
- Registro de auditoría
- Cada entrada, decisión y salida se guarda para poder reconstruir qué hizo el sistema y por qué.
Cada producto médico tiene su propio camino al mercado.
¿En qué fase estás? Te ayudamos a trazar el siguiente paso: regulatorio, ensayo clínico o validación de software.